特殊藥品管理安全知識(shí)(對(duì)特殊藥品應(yīng)當(dāng)如何管理)

1.對(duì)特殊藥品應(yīng)當(dāng)如何管理

依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法規(guī)定，特殊藥品如麻醉藥 品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理。

具體 管理要求如下： （1） 購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部 門（衛(wèi)生計(jì)生部門）批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行采購(gòu)管理外，其他特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。

特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬 冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。

（2） 特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)衛(wèi) 生行政部門（衛(wèi)生計(jì)生部門）批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。 入庫(kù) 應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

（3） 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門 倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。 藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加 密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。

醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。 （4） 特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移 作他用。

嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科 有權(quán)拒絕調(diào)配。

醫(yī)生不得為自己開(kāi)處方使用特殊管理藥品。 （5） 麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品 和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空 安瓿等容器回收記錄。

（6） 確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重患者，可憑縣以上 醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計(jì)生 部門）辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方配藥。 （7） 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計(jì)生部門）批準(zhǔn)，不得擅自配制 和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損 的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市級(jí) 衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計(jì)生部門）監(jiān)督銷毀。

舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過(guò) 程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。 放射性藥品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。

2.“特殊管理藥品”應(yīng)急預(yù)案包括哪些內(nèi)容

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。

二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部主任任副組長(zhǎng)，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員，其職責(zé)如下：1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。

4、對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)，其職責(zé)如下：1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。

2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。3、負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。

4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題。5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。

四、預(yù)防與控制（一）加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識(shí)。（二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。

（三）加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。五、報(bào)告與處理（一） 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。

2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行：1、立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制。

2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。

4、事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。（三）任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。

六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。金藥商藥店管理軟件，基礎(chǔ)功能終身免費(fèi)使用，歡迎大家使用。

3.特殊管理藥品

特殊藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品，在管理和使用過(guò)程，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。

特殊藥品管理制度：

職責(zé)：

采購(gòu)部負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)特殊藥品的在庫(kù)保管。

工作內(nèi)容：

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