病情分析: 你好,藥品規格可有兩種表達方式:1.按照每片(粒)中含有主要成分的量來(lái)定。
比如一種藥叫做阿司匹林腸溶片,其中每片中含有純的阿司匹林25mg,當然還有其他淀粉等輔料,但是這種藥一般以主要成分定規格。也就是規格為25mg。
2. 按照每片(粒)的片重來(lái)定。比如一種藥,通用名叫銀杏葉膠囊,里面的主要成分是銀杏葉干凈膏,但還有乳糖、微粉硅膠等輔料。
規定每粒膠囊含黃酮類(lèi)物質(zhì)不少于9.6mg、內酯類(lèi)物質(zhì)不少于2.4mg。并且這些原料、輔料加在一起的量為每粒0.2g左右。
這種情況,按照主要成分來(lái)定規格有點(diǎn)麻煩,就可以定規格為0.2g。這種情況大多為中藥或中成藥、生物類(lèi)制藥。
藥品規格可有兩種表達方式:1.按照每片(粒)中含有主要成分的量來(lái)定。
比如一種藥叫做阿司匹林腸溶片,其中每片中含有純的阿司匹林25mg,當然還有其他淀粉等輔料,但是這種藥一般以主要成分定規格。也就是規格為25mg。
2. 按照每片(粒)的片重來(lái)定。比如一種藥,通用名叫銀杏葉膠囊,里面的主要成分是銀杏葉干凈膏,但還有乳糖、微粉硅膠等輔料。
規定每粒膠囊含黃酮類(lèi)物質(zhì)不少于9.6mg、內酯類(lèi)物質(zhì)不少于2.4mg。并且這些原料、輔料加在一起的量為每粒0.2g左右。
這種情況,按照主要成分來(lái)定規格有點(diǎn)麻煩,就可以定規格為0.2g。這種情況大多為中藥或中成藥、生物類(lèi)制藥。
藥品規格0.1客是指每一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量(或效價(jià))或含量的(%)或裝量為0.1克,也就是說(shuō),根據不同制劑,規格0.1克表示的含量也不同,具體如下:
1、規格包括藥品小計算單位的含量及每個(gè)包裝所含藥品的數量為0.1克。
2、單位劑型中主藥的含量為0.1克。
3、一定藥物制劑單元內所含藥物成分的量為0.1克。
4、用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數量等其中一種方式或幾種方式結合表示為0.1克。
擴展資料:
WHO選擇藥品規格的標準為:通常將臨床常用單次給藥劑量作為制劑規格的依據,在用藥劑量調整幅度較大的情況下(>4倍于常用單劑量時(shí)),再追加一個(gè)5倍規格。
藥品規格是臨床用藥過(guò)程中一項非常重要的信息,是臨床分劑量給藥的科學(xué)依據。藥品規格與其臨床單次給藥劑量的一致性及適配性對臨床用藥的安全性與經(jīng)濟性具有重要影響。
應當根據藥品用法、用量合理確定藥品規格,一般不得小于臨床單次最小用量,也不得大于單次最大用量。
參考資料來(lái)源:搜狗百科-藥品規格
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