吸收劑量測定的方法(吸收劑量的吸收劑量)
1.吸收劑量的吸收劑量
電離輻射給予單位質(zhì)量物質(zhì)的能量。嚴格的定義是電離輻射給予質(zhì)量為dm的物質(zhì)的平均授予能量dE被dm除所得的商，用D表示。它的國際單位制單位是戈瑞（Gy）,1Gy=1J/Kg。以前習慣使用的單位是拉德（rad）。1rad=0.01Gy。劑量本來(lái)是醫療中使用的詞，指一次或一定時(shí)間內服用的藥物量，當X輻射最初用于治療時(shí)，醫生很自然地采用了這個(gè)詞。輻射作用于物質(zhì)引起的物理、化學(xué)或生物變化首先決定于物質(zhì)單位質(zhì)量吸收的輻射能量。因此吸收劑量是一個(gè)重要的物理量。但是研究表明，輻射類(lèi)型不同時(shí)，即使同一物質(zhì)吸收相同劑量，引起的變化也不相同，特別表現在對生物損傷的程度方面。例如0.01戈瑞快中子的劑量引起的損傷和 0.1戈瑞γ輻射的劑量引起的損傷相當，即快中子的損傷因子為γ輻射的10倍。因此在輻射劑量學(xué)中建立了劑量當量這種物理量。吸收劑量的測量方法有空腔電離室法、量熱法和化學(xué)劑量計。
2.吸收系數法測定藥物的含量時(shí)注意事項有哪些
內標法：選擇適當的物質(zhì)作為內標物質(zhì)，定量加入被測樣品中，跟據被測組分和內標物質(zhì)的峰面積之比，乘以校正因子，對映內標物質(zhì)加入量所進(jìn)行含量測定方法。
內標法的優(yōu)點(diǎn)：色譜條件對結果影響不大，準確度、精度較高；缺點(diǎn)：選擇合適的內標物質(zhì)比教困難。 外標法：又稱(chēng)標準曲線(xiàn)法，依照測量標準品所繪制的曲線(xiàn)來(lái)計量被測樣品的含量的方法。
外標法的優(yōu)點(diǎn)：簡(jiǎn)單，適和大量樣品分析。缺點(diǎn)：每次色譜條件很難相同，容易出現誤差。
我們一般作體外藥物分析時(shí)均采用外標法，體內藥物分析，因提取步驟煩瑣，都采用內標法進(jìn)行校正，但如果儀器穩定、方法的重現性好，也可使用外標法，國外體內藥物分析用外標法的也有不少，但本人認為最好使用內標法。 實(shí)際樣品檢測用外標法的更多。
原因： 1.內標物難獲得，特別是同位素標記的有相近行為的內標物； 2.操作步驟多、計算煩瑣 如在新藥報批中使用內標物，則需報送內標物的結構確證資料，在報生產(chǎn)的同時(shí)還要報送此內標物對照品。所以現在連SDA的專(zhuān)家都不推薦使用內標法。
最初使用內標是因為進(jìn)樣器進(jìn)樣不準確，采用內標可以校正進(jìn)樣誤差。現在的HPLC用定量環(huán)進(jìn)樣準確度很高，加了內標有時(shí)候因為操作的誤差反而降低準確度。
在藥物質(zhì)量檢驗中，如果是原料藥，或者制劑的成份不很多，用外標法即可，不一定非要用內標法，而且現在越來(lái)越多的標準都放棄了用內標法。 對于體內藥物分析，分析方法的誤差反而不是那么的重要，而在樣品處理的過(guò)程中引入的誤差要引起足夠的重視，所以，一般在處理過(guò)程中加入內標以校正誤差。
這個(gè)時(shí)候，回收率的高低又不是絕對的要求很高，雖然要求絕對回收率在70%或者80%以上，但是，有時(shí)候低一些也無(wú)所謂，關(guān)鍵是回收率的穩定性，測定的重現性。
3.藥物中測定某物質(zhì)含量的常用方法有那些
方法的驗證： 訂入質(zhì)量標準的含量測定法不同于一般質(zhì)量考察的方法，須經(jīng)過(guò)嚴格的方法學(xué)驗證，不同原理的測定法具有不同的驗證內容及要求：
(1)容量分析法的驗證：①精密度：用原料藥精制品考察方法精密度，平行試驗5個(gè)樣本的RSD≤0.2%；②準確度：以測定原料精制品（含量>99.5%）的回收率（測定值與理論值的比值）計算，應在99.7%~100.3%之間（n=5,RSD≤0.1%）；③滴定終點(diǎn)確定的依據：包括滴定曲線(xiàn)的繪制，如用指示劑法確定終點(diǎn)，應用電位法校準終點(diǎn)顏色，提供指示劑顏色與電位變化情況的對比結果；④耐用性：考察測定條件（供試液穩定性、樣品提取次數、時(shí)間等）有微小變動(dòng)時(shí)，測定結果不受影響的承受程度，如測試條件要求苛刻時(shí)則應在方法中注明。
(2)HPLC法的驗證：①精密度：RSD≤2%(n=5)；②準確度：用于制劑時(shí)，要考察輔料的影響，將一定量藥物加到按處方比例配制的輔料中（為標示量的80%~120%）制成高、中、低三個(gè)劑量，混合均勻后，每個(gè)劑量取三份樣品，按擬定方法測定回收率，應在98%~102%之間（n=9, RSD≤2%）。③線(xiàn)性范圍：用已知含量的精制品配制一系列濃度的溶液（n=5~7），用濃度C對峰面積A或峰高h或被測物的響應值之比進(jìn)行回歸處理，線(xiàn)性方程的相關(guān)系數r≥0.999，截距應趨于零，并提供線(xiàn)性關(guān)系圖；④專(zhuān)屬性：輔料、有關(guān)物質(zhì)或降解產(chǎn)物峰對主藥峰應無(wú)干擾；⑤耐用性：考察測定條件（供試液穩定性、流動(dòng)相組成和pH值、不同品牌或批號的同類(lèi)色譜柱、柱溫、流速、樣品提取次數、時(shí)間等）有微小變動(dòng)時(shí)，測定結果不受影響的承受程度，如測試條件要求苛刻時(shí)則應在方法中注明；⑥靈敏度：作為常量分析法，此項可不作主要要求。
(3)UV法的驗證：①精密度：RSD≤1%(n=5)；②準確度：方法同HPLC法，回收率應在98%~102%之間（n=9, RSD≤2%），同時(shí)要求輔料、有關(guān)物質(zhì)或降解產(chǎn)物在測定波長(cháng)處無(wú)吸收。③線(xiàn)性范圍：用已知含量的精制品配制一系列濃度的溶液（n=5~7，吸收度A在0.2~0.7間），用濃度C對峰面積A或峰高h或被測物的響應值之比進(jìn)行回歸處理，線(xiàn)性方程的相關(guān)系數r應≥0.999，截距應趨于零，并提供線(xiàn)性關(guān)系圖；④耐用性：考察測定條件（供試液穩定性、樣品提取次數、時(shí)間、比色法中顯色劑用量、反應溫度、時(shí)間、pH值等）有微小變動(dòng)時(shí)，測定結果不受影響的承受程度，如測試條件要求苛刻時(shí)則應在方法中注明；⑤靈敏度：作為常量分析法，此項可不作主要要求。
吸收度A在0.2~0.8間其線(xiàn)形關(guān)系好，利用標準品建立標準曲線(xiàn)后，受測溶液做適當的稀釋?zhuān)蛊湮斩仍?.2~0.8，如果太小或太大，都將影響測定的準確性的。
