口服藥物的研究方法()(常見的給藥的方式有哪幾種)

1.常見的給藥的方式有哪幾種

常見的給藥途徑有：1，局部給藥。包括表皮給藥、作用于氣管和肺的吸入給藥、灌腸給藥、眼部給藥、鼻腔給藥、陰道給藥；2，消化道給藥。包括口服給藥、插管給藥、肛門給藥；3，非消化道給藥。包括靜脈注射、動(dòng)脈注射、肌肉注射、心內(nèi)注射、皮下注射、骨髓注射、皮內(nèi)注射、透皮給藥、粘膜給藥、作用于全身的吸入給藥。另外還有腹腔注射、硬膜外注射、脊髓注射、眼球玻璃體注射等。

口服藥物需要注意不同藥物分別按飽腹、空腹、餐時(shí)服食；對(duì)膠囊、滴丸、腸溶片等要保證藥物被完整吞服；避免藥物之間、食藥物之間的配伍禁忌；服藥要依時(shí)按量。

2.藥物分析研究的方法是什么

（習(xí)慣上稱為藥品檢驗(yàn)）是運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來(lái)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質(zhì)量的一門學(xué)科。它包括藥物成品的化學(xué)檢驗(yàn)，藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制，藥物貯存過(guò)程的質(zhì)量考察，臨床藥物分析，體內(nèi)藥物分析等等。

藥物分析是分析化學(xué)中的一個(gè)重要分支， 它隨著藥物化學(xué)的發(fā)展逐漸成為分析化學(xué)中相對(duì)獨(dú)立的一門學(xué)科， 在藥物的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應(yīng)用。隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展， 生物學(xué)、信息科學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的引入， 分析化學(xué)迅猛發(fā)展并已經(jīng)進(jìn)入分析科學(xué)這一嶄新的領(lǐng)域， 藥物分析也正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用， 在科研、生產(chǎn)和生活中無(wú)處不在， 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面扮演著重要的角色。

3.正確服用口服藥物的方法是什么

市場(chǎng)上每一種藥品的用藥方法都是為了發(fā)揮最佳療效而研究確定 的。

如硝酸甘油片必須舌下含服，經(jīng)舌下黏膜吸收，才能迅速發(fā)揮藥 效而緩解心絞痛，挽救生命；如口服則作用慢，藥效降低，會(huì)錯(cuò)過(guò)最 佳治療時(shí)機(jī)，給冠心病患者帶來(lái)不可挽回的嚴(yán)重后果。因此，患者必 須掌握正確的用藥方法，才能保證用藥有效、合理、安全。

目前，80%以上的藥物是通過(guò)口服途徑攝取的，包括片劑、膠囊 劑、顆粒劑、糖漿劑、丸劑、口服液等。正確服用口服藥物的方法如下。

1.洗凈雙手，倒一杯溫開水；2.先喝一口水，潤(rùn)潤(rùn)嘴呢和食管；3.把藥含入口中，再抿一口水，像平時(shí)咽東西一樣把藥咽下，緊 接著多喝幾口水；4.服藥后不要馬上躺下，最好站立或走動(dòng)一分鐘，以便藥物完全 進(jìn)入胃里。

4.藥物利用研究的實(shí)施方法有哪些

藥物利用研究是搜集數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的過(guò)程，由于它是一項(xiàng)長(zhǎng)期連續(xù)的工作，涉 及數(shù)據(jù)的搜集整理、分析和解釋，所以應(yīng)制訂一個(gè)研究計(jì)劃，把它納入藥房正常工作 程序和日程中。

（1） 明確研究目的，選擇分析方法明確研究目的，確定藥物利用研究的范圍， 可按藥物的藥理作用分類，也可按疾病用藥分類，應(yīng)將重點(diǎn)放在臨床上常見不良反 應(yīng)、不合理用藥現(xiàn)象較多、或其他問(wèn)題頻繁出現(xiàn)的藥物種類上。 并要確定研究對(duì)象， 即是選擇出入庫(kù)賬目，還是選擇處方或病歷進(jìn)行采樣。

為深入研究，常需收集患者或 醫(yī)生的資料。分析方法的選擇要根據(jù)研究對(duì)象，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，綜合確定。

通常藥品 出入庫(kù)數(shù)據(jù)的分析多采用金額分析及用藥頻度分析，處方、病案均可采用藥物利用指 數(shù)分析。 從研究時(shí)間上，分析方法還可分為靜態(tài)分析、動(dòng)態(tài)分析和固定間隔分析。

（2） 搜集數(shù)據(jù)、整理數(shù)據(jù)這是藥物利用研究的關(guān)鍵步驟，數(shù)據(jù)是藥物利用分析 的基礎(chǔ)，工作量巨大，研究者必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確，牢記“錯(cuò)誤的數(shù) 據(jù)比沒(méi)有數(shù)據(jù)更壞”，如有條件盡可能在已建立的數(shù)據(jù)庫(kù)中抽樣，藥物名稱、分類、編碼、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家等數(shù)據(jù)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。 （3） 結(jié)果分析數(shù)據(jù)收集和整理好之后，重要的是評(píng)價(jià)、分析和解釋數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn) 一定時(shí)期和特定衛(wèi)生保障模式下醫(yī)院用藥的規(guī)律。

（4） 改進(jìn)用藥通過(guò)以上評(píng)估，對(duì)于臨床有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)予以加強(qiáng)推廣應(yīng)用，對(duì)于 評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，可立即改進(jìn)；對(duì)于一般性或者是習(xí)慣性問(wèn)題，可以通過(guò)學(xué)習(xí)教育 或提醒警示等方法改進(jìn)臨床用藥習(xí)慣；對(duì)于臨床上必須糾正的，可以制定相應(yīng)的制度 規(guī)定，加以改正；對(duì)于造成一定危害的，應(yīng)由職能部門或權(quán)威機(jī)構(gòu)采取有效措施加以 糾正。

5.常見的用藥方法有哪些

(1)口服，藥物口服后，可經(jīng)過(guò)胃腸道吸收而作用于全身，或留在胃腸道作用于胃腸局部。

口服是較方便的用藥方法，也是最常用的，適用于大多數(shù)藥物和病人。 （2）注射，注射用藥分為皮下、肌內(nèi)、靜脈、鞘內(nèi)注射等數(shù)種。

皮下注射，即將藥物注射在皮下結(jié)締組織內(nèi)，常在做皮膚試驗(yàn)時(shí)使用。肌內(nèi)注射，即將藥物注射于肌肉內(nèi)（多在臀部肌肉內(nèi)），油劑、混懸劑、刺激性藥物均宜用肌注。

靜脈注射，用量可較大，并且奏效快，常用于急救情況，使用危險(xiǎn)性較大。用藥量如果更大，可采用輸液法，使藥液緩慢流入靜脈內(nèi)。

在藥物不能進(jìn)入脊髓液或不能很快達(dá)到所需濃度，可采用鞘內(nèi)注射。 （3）舌下給藥，只適用于少數(shù)容易穿透粘膜的藥物，起效快而有效，如舌下含服硝酸甘油可較快緩解心絞痛。

（4）吸入給藥，藥物通過(guò)擴(kuò)散自肺泡進(jìn)入血液，其起效速度與吸入氣體中的藥物濃度有關(guān)。 （5）肛門栓劑、陰道栓劑或直腸灌藥，適用于少數(shù)藥物，接觸面有限吸收率不高。

（6）局部用藥，如涂擦、撒粉、噴霧、含嗽、濕敷、洗滌、滴入等方法，主要在局部發(fā)揮作用。

6.

人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則

本指導(dǎo)原則適用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)中口服固體常釋制劑申請(qǐng)生物等效性（Bioequivalence）豁免。該指導(dǎo)原則是基于國(guó)際公認(rèn)的生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（Biopharmaceutics Classification System，以下簡(jiǎn)稱BCS）起草。

一、藥物BCS分類

BCS系統(tǒng)是按照藥物的水溶性和腸道滲透性對(duì)其進(jìn)行分類的一個(gè)科學(xué)架構(gòu)。當(dāng)涉及到口服固體常釋制劑中活性藥物成分（Active Pharmaceutical Ingredient，以下簡(jiǎn)稱API）在體內(nèi)吸收速度和程度時(shí)，BCS系統(tǒng)主要考慮以下三個(gè)關(guān)鍵因素，即：藥物溶解性（Solubility）、腸道滲透性（Intestinal permeability）和制劑溶出度（Dissolution）。

（一）溶解性

溶解性分類根據(jù)申請(qǐng)生物等效豁免制劑的最高劑量而界定。當(dāng)單次給藥的最高劑量對(duì)應(yīng)的API在體積為250ml（或更少）、pH值在1.0—6.8范圍內(nèi)的水溶性介質(zhì)中完全溶解，則可認(rèn)為該藥物為高溶解性。250ml的量來(lái)源于標(biāo)準(zhǔn)的生物等效性研究中受試者用于服藥的一杯水的量。

（二）滲透性

滲透性分類與API在人體內(nèi)的吸收程度間接相關(guān)（指吸收劑量的分?jǐn)?shù)，而不是全身的生物利用度），與API在人體腸道膜間

質(zhì)量轉(zhuǎn)移速率直接相關(guān)，或者也可以考慮其他可以用來(lái)預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)吸收程度的非人體系統(tǒng)（如使用原位動(dòng)物、體外上皮細(xì)胞培養(yǎng)等方法）對(duì)滲透性進(jìn)行分類。當(dāng)一個(gè)口服藥物采用質(zhì)量平衡測(cè)定的結(jié)果或是相對(duì)于靜脈注射的參照劑量，顯示在體內(nèi)的吸收程度≥85%以上（并且有證據(jù)證明藥物在胃腸道穩(wěn)定性良好），則可說(shuō)明該藥物具有高滲透性。