實驗室質(zhì)量控制技術(shù)方法(實驗室質(zhì)量控制的方式有幾種)

1.實驗室質(zhì)量控制的方式有幾種

1、外部質(zhì)量控制 外部質(zhì)量控制，顧名思義就是利用實驗室以外的質(zhì)量控制手段來保證檢測結(jié)果所采取的方式，一般分為能力驗證和實驗室間比對。

1.1能力驗證 能力驗證，指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力，是認(rèn)可機(jī)構(gòu)加入和維持國際相互承認(rèn)協(xié)議（MRA）的必要條件之一，是實驗室重要、有效的外部質(zhì)量控制活動。 實驗室每年可在中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS，以下稱CNAS）官方網(wǎng)站查詢年度能力驗證計劃，針對性地選擇參加能力驗證的項目。

實驗室通過報名的方式參與驗證并領(lǐng)取檢測樣品，根據(jù)規(guī)定的方案完成檢測后在規(guī)定的時間反饋給組織能力驗證的機(jī)構(gòu)，能力驗證組織機(jī)構(gòu)根據(jù)所有參與實驗室的檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析后出具能力驗證結(jié)果報告，實驗室應(yīng)根據(jù)結(jié)果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括：1、量值比對的評價參數(shù)（En）：若|En|≤1，滿意、通過；若|En|>1，不滿意，不通過。

2、檢測比對評價參數(shù)（Z）:|Z|≤2，滿意、通過；|Z|≥3，不滿意、不通過；2。

2.實驗室質(zhì)量控制常規(guī)方法有哪些

實驗室質(zhì)量控制有9種常規(guī)方法。

（1）空白實驗每次測量樣品時，必須同時測量2個空白樣品。2個空白樣品測量值的相對偏差小于50%。

(2)平行雙樣實驗同時取2個以上測量樣品，用同一方法在完全相同條件下進(jìn)行測量。（3）加標(biāo)回收實驗向待測樣品中加入一定濃度的待測物，然后將其與該樣品同時測定，進(jìn)行對照實驗，觀察加人待測物的質(zhì)量能否定量收回。

用此方法了解測定中是否有干擾因素，從而可用加標(biāo)回收的方法判斷所選用的方法能否用于該樣品的測定。（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定在日常工作中，可將實際樣品與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在同樣條件下進(jìn)行測量，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定的值應(yīng)落人標(biāo)準(zhǔn)證書中給定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

（5）考核檢驗主要是用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行考核，考核結(jié)果落在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度范圍內(nèi)，則認(rèn)為此方法可行或此數(shù)據(jù)符合要求。 （6）抽樣復(fù)檢對已出具數(shù)據(jù)的樣品進(jìn)行重新檢測，比較兩次檢測結(jié)果的偏離程度。

（7）校核（8）進(jìn)行方法比較實驗采用標(biāo)準(zhǔn)方法或等效方法是提高準(zhǔn)確度方法之一，但并不是所有標(biāo)準(zhǔn)方法都能滿足實驗室的監(jiān)測要求。由于儀器、環(huán)境、人員等具有差異性，就要對同一監(jiān)測參數(shù)的不同檢測方法進(jìn)行比較和選擇。

（9）對所選方法進(jìn)行偏性分析實驗，從而確定所選方法的精密度和準(zhǔn)確度。

3.質(zhì)量控制方法有哪些

這個問題有點大，但綜合起來說無非包括5個方面： 1、產(chǎn)品生產(chǎn)前的預(yù)防——供應(yīng)商管理、物料試用管理、進(jìn)貨檢驗、通過DFMEA（設(shè)計失效模式分析與對策）、PFMEA（過程失效模式分析與對策）、CP（控制計劃）、WI（作業(yè)指導(dǎo)書）等等文件，對人、機(jī)、料、法、環(huán)、測六要素進(jìn)行周密的分析評估與對策設(shè)計。

2、產(chǎn)品生產(chǎn)中的工序控制——人員資質(zhì)確認(rèn)、設(shè)備點檢、物料點檢、首件檢驗等開線檢查，開線后的巡檢、工序檢驗、質(zhì)量統(tǒng)計與控制、生產(chǎn)異常處理等。 3、生產(chǎn)后的質(zhì)量分析與處理——成品入庫檢驗、庫房儲存管理、出庫管理。

4、售后服務(wù)——客戶服務(wù)管理。 5、綜合質(zhì)量管理——質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析、按80/20原則的質(zhì)量問題處理、根據(jù)持續(xù)改進(jìn)原則提出的質(zhì)量改善等。

順便提一句，不同的產(chǎn)品適用不同的質(zhì)量管理體系。如ISO9000是通用的基本質(zhì)量管理體系，根據(jù)軟件產(chǎn)品的特點專門開發(fā)一個子集ISO9000-3;QS9000/TS16949專門針對汽車產(chǎn)品鏈。

行業(yè)特點決定了產(chǎn)品質(zhì)量控制方法。

4.實驗室質(zhì)量控制時,實施哪些措施保證質(zhì)量合格

有以下措施：

（一）人員的質(zhì)量控制

實驗室人員是工作得以進(jìn)行的核心，對人員進(jìn)行管理也就成為了質(zhì)控的基礎(chǔ)工作。實驗室質(zhì)量控制人員的素質(zhì)能力和業(yè)務(wù)水平是確保檢測工作有效性的關(guān)鍵，要提升質(zhì)量控制人員的素質(zhì)能力，發(fā)揮出他們的監(jiān)督作用。首先，質(zhì)量控制人員要掌握科學(xué)的檢測方法，對技術(shù)的最新動態(tài)進(jìn)行充分的了解；其次，實驗室相關(guān)人員要不斷提升自身的技術(shù)能力和素質(zhì)文化，學(xué)會使用先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行檢測工作，明確自身工作的重要意義；再次，質(zhì)量控制人員要利用業(yè)余時間不斷完善自我，提升能力，及時更新知識體系，掌握產(chǎn)品最新動態(tài)；最后，實驗室相關(guān)單位要堅持實施“引進(jìn)來與走出去”并存的發(fā)展戰(zhàn)略，積極引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和優(yōu)秀人員，并派遣有能力的內(nèi)部工作者對外進(jìn)行交流學(xué)習(xí)，開闊眼界。實驗室還要做好人員的培訓(xùn)考核工作，保證他們的能力水平滿足實驗室的高要求。

（二）設(shè)備與計量器具的質(zhì)量控制

儀器設(shè)備和計量器具是檢測工作中最基本的工具，它的完好程度和準(zhǔn)確度將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。在日常設(shè)施檢測中要嚴(yán)格按照設(shè)備管理程序中“采購-驗收-使用-維修-報廢”的流程進(jìn)行作業(yè)。首先，重點做好設(shè)備的量值溯源工作，對國家有明確規(guī)定計量檢定的儀器設(shè)備要嚴(yán)格按照檢定周期/校準(zhǔn)間隔進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)；對于無檢定規(guī)程或無法檢定的設(shè)備，需編制自校規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄。其次，對設(shè)備進(jìn)行期間核查也是重要的質(zhì)控方法。采用高一等級的計量標(biāo)準(zhǔn)、有證物質(zhì)進(jìn)行核查；利用同樣精度的計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)備對比；在重復(fù)測量的時候，則選用穩(wěn)定性和靈敏度都較好的樣品進(jìn)行評定；利用設(shè)備儀器自身的程序進(jìn)行自校。

（三）樣品的質(zhì)量控制

試驗對象的整體性能就是根據(jù)樣品的質(zhì)控結(jié)果來評判的，由此可以看出，樣品質(zhì)控是實驗室質(zhì)檢工作的關(guān)鍵，是實驗室工作的重點。首先，樣品在選取中要注重科學(xué)性，實驗室在對樣品進(jìn)行檢測的時候要制定抽樣方法，并對其進(jìn)行準(zhǔn)確評判和科學(xué)控制；其次，樣品應(yīng)進(jìn)行科學(xué)管理，實驗室應(yīng)對樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進(jìn)行嚴(yán)格管理，以確保樣品保持完好的原始狀態(tài)。

（四）檢測過程的質(zhì)控

1.檢測前準(zhǔn)備

檢測之前應(yīng)檢查樣品的狀態(tài)是否完好；儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度是否符合要求；環(huán)境條件是否達(dá)到檢測的技術(shù)要求。

2.保證檢測方法的科學(xué)性和有效性

對方法的質(zhì)控，能夠保證實驗室檢測活動的程序具有合理性，符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。因此，各實驗室要采用國家統(tǒng)一頒布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，并定期進(jìn)行檢索查新，確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效性。另外，非標(biāo)準(zhǔn)方法，包括實驗室制定的方法、設(shè)備制造商制定的方法、知名技術(shù)組織公布的方法，實驗室應(yīng)予以確認(rèn)。

3.檢測原始記錄和數(shù)據(jù)處理

為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性和科學(xué)性，原始記錄顯得非常重要。要真實的記錄檢測時的各種數(shù)據(jù)，包含足夠的信息，以便確定不確定度的影響因素，保證該檢測在盡可能接近原條件時能夠重現(xiàn)。要正確運用測量不確定度對檢測結(jié)果進(jìn)行評定，使檢測結(jié)果完整表達(dá)；正確進(jìn)行有效數(shù)字的修約和運算；減少測量誤差、增加平行測定次數(shù)、消除測定過程的系統(tǒng)誤差。

（四）環(huán)境條件的質(zhì)控

實驗室在檢測過程中對作業(yè)條件具有很高的要求，對環(huán)境條件進(jìn)行質(zhì)量控制也就成為了提升檢測水平的關(guān)鍵技術(shù)。檢測和校準(zhǔn)場地的設(shè)備、環(huán)境情況都是條件質(zhì)控的重要內(nèi)容。一旦在質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的條件，要立即予以調(diào)整，并在具體工作進(jìn)行中實施安全保護(hù)措施，從而確保實驗室環(huán)境滿足實際需求。

5.實驗室分析質(zhì)量控制措施有哪些

實驗室分析質(zhì)量控制分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制兩類。

除了執(zhí)行相應(yīng)監(jiān)測方法中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制規(guī)定外，內(nèi)部 質(zhì)量控制還可以采取以下措施。①空白樣品；②校準(zhǔn)曲線；③方 法檢出限和測定下限；④平行樣測定；⑤加標(biāo)回收率測定；⑥標(biāo) 準(zhǔn)樣品/有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定；⑦質(zhì)量控制圖；⑧方法比對或儀器 比對。

外部質(zhì)量控制，是本機(jī)構(gòu)內(nèi)質(zhì)量管理人員對監(jiān)測人員或行政主管 部門和上級環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)對下級機(jī)構(gòu)監(jiān)測活動的質(zhì)雖控制，可采取以下 措施。①密碼平行樣；②密碼質(zhì)量控制樣；③密碼加標(biāo)樣；④人員 比對；⑤實驗室間比對；⑥留樣復(fù)測。