糾正和預(yù)防措施(產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法)
糾正和預(yù)防措施
糾正和預(yù)防措施
糾正和預(yù)防措施有哪些？許多人并不是很清楚了解，以下是小編整理的相關(guān)信息，歡迎閱讀。
1、企業(yè)如何制定合理的糾正和預(yù)防措施：
(1)企業(yè)應(yīng)有糾正和預(yù)防措施活動的控制程序，指導(dǎo)該活動的順利進行。
以某公司的“糾正和預(yù)防措施程序”為例：首先，該程序?qū)Ω鞑块T負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施的職責(zé)范圍做了明確劃分。其次，工作程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟：
A)實施糾正措施和預(yù)防措施的時機可針對內(nèi)審、管理評審、事故調(diào)查與處理、重大因素改進方案、各類策劃、評審、驗證和確認(rèn)活動、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測量、運行績效監(jiān)測、顧客(相關(guān)方)投訴、數(shù)據(jù)分析等活動結(jié)果，從而發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)全過程中出現(xiàn)及潛在的不合格，并對問題進行診斷確認(rèn)。
B)進行大量的調(diào)查研究查找根本原因，并從不合格對組織的影響程度評價采取措施的需求。
C)評價有必要時，制定合理的糾正和預(yù)防措施，明確問題的責(zé)任單位及糾正和預(yù)防措施的實施單位。
D)保存有關(guān)糾正和預(yù)防措施涉及的記錄，留有可追溯性。
E)對糾正和預(yù)防措施進行監(jiān)督及跟蹤驗證，并對有效性進行評估。
(2)制定合理的糾正和預(yù)防措施的方法。能否制定出一個合理的糾正和預(yù)防措施關(guān)鍵在于是否能找到問題的根本原因。
(3)制定合理的糾正和預(yù)防措施的內(nèi)容及要求。對不合格品的評審、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告、顧客抱怨等方面出現(xiàn)的問題采取糾正措施，并從不完善的工作程序、生產(chǎn)過程、培訓(xùn)等諸多方面尋找問題的根本原因，采取預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施均要求包含什么時間、什么地點、采取什么方法、由誰完成及完成的程度，從而保證措施的跟蹤驗證及有效性評估。
2、糾正和預(yù)防措施實施的難點：
(1)錯誤的質(zhì)量管理意識。
雖然現(xiàn)代質(zhì)量管理的思想強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量是由設(shè)計和制造所決定，但目前許多企業(yè)經(jīng)營者的'“質(zhì)量管理思想’’f乃停留在“事后檢驗”，挑出不合格產(chǎn)品并對不合格品進行統(tǒng)計而已，由于對糾正和預(yù)防措施認(rèn)識不夠，不知道如何通過適度增加預(yù)防成本來實現(xiàn)故障成本的實質(zhì)性降低，并適當(dāng)?shù)亟档丸b定成本，從而有效避免產(chǎn)品的質(zhì)量損失。
(2)生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理分歧。
現(xiàn)在企業(yè)中有不少人認(rèn)為質(zhì)量和產(chǎn)量是對立的，如果推進質(zhì)量，產(chǎn)量就會落后，如果推進產(chǎn)量，質(zhì)量就會遇到困難。這種態(tài)度之下往往無法進行真正的質(zhì)量改進，而以“操作者不小心”、“教育工人”、“下次注意”、“今后改進”等含糊不清、操作性差的言辭敷衍了事，將質(zhì)量管理表面；其次，有些人員認(rèn)為改進質(zhì)量是質(zhì)量管理人員的事，缺乏企業(yè)質(zhì)量全院負(fù)責(zé)的意識。
(3)制定糾正和預(yù)防措施的人員經(jīng)驗不足。
要制定一個合理的糾正和預(yù)防措施，首先必須經(jīng)過數(shù)據(jù)的收集、確認(rèn)和分析以提高對問題的認(rèn)識，客觀分析其產(chǎn)生的根本原因，然后就根本原因制定合理的糾正措施。但往往負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗有限，不會利用科學(xué)的方法找出問題真正的原因癥結(jié)，使得問題無法得到根本性解決，其結(jié)果是同樣的問題重復(fù)出現(xiàn)，形成重復(fù)故障。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法
1 目的
查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。
2 適用范圍
本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。
3 引用文件
《質(zhì)量手冊》
《管理評審程序》
《不合格品的控制程序》
《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》
4 職責(zé)
4.1 企管辦負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理。
4.2 生技部技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)性不合格的糾正和預(yù)防措施。
4.3 各職能部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)信息收集和實施職責(zé)內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。 5 要素控制
5.1 糾正和預(yù)防措施的范圍
A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方責(zé)任的'。
E、管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施。
F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。
G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯。
I、其它各項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。
J、質(zhì)量體系運行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項。
5.2 糾正和預(yù)防措施的分工
5.2.1企管辦負(fù)責(zé)A\D\E項。
5.2.2 技術(shù)科負(fù)責(zé)C\G項。
5.2.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)B\F項。
5.2.4各職能部門負(fù)責(zé)I\J項。
5.3 當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、與產(chǎn)品加工、儲存、搬運有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗階段發(fā)生失效、故障、不合格的。
B、體系不合格或不適宜。
C、程序性文件不當(dāng)或缺失。
D、工序控制不當(dāng)。
E、培訓(xùn)不到位。
F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。
G、未按規(guī)定程序運行。
5.4 管理者代表適時組織企管辦等有關(guān)部門對各責(zé)任部門的“糾正和預(yù)防措施實施整改單”的發(fā)送及實施情況進行檢查，并重點檢查驗證情況。
5.5 糾正和預(yù)防措施經(jīng)驗證確認(rèn)有效后，各責(zé)任部門應(yīng)及時將更改情況報企管辦，由企管辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改，具體更改由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施。
5.6 對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行應(yīng)進行必要的跟蹤。
5.7 “糾正和預(yù)防措施實施整改單”由企管辦負(fù)責(zé)發(fā)送及保管。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法 [篇2]
一、糾正和預(yù)防措施的信息來源
在收集產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質(zhì)量分析報告，并反饋給相關(guān)部門，必要時組織相關(guān)部門召開品質(zhì)會議，由研發(fā)部、工程部提出糾正和預(yù)防措施。具體質(zhì)量信息來源有如下幾個方面：
1、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量記錄；
2、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的工藝記錄
3、產(chǎn)品的升級；
4、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的升級；
5、顧客信息反饋；
6、管理評審、內(nèi)外審核的結(jié)果；
7、其它渠道；
二、糾正和預(yù)防措施的提出：
1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標(biāo)；
2、產(chǎn)品實施過程中，工藝的不協(xié)調(diào)；
3、產(chǎn)品性能未滿足設(shè)計的需求和顧客的需求；
4、顧客嚴(yán)重投訴；
5、管理評審、內(nèi)外審核出現(xiàn)不符合項；
6、內(nèi)、外部審核或測量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過程控制管理體系存在缺失時；
7、其它異常情況；
三、糾正措施的制定和實施
當(dāng)出現(xiàn)不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過規(guī)定的目標(biāo)時，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門和工程部實施：如屬產(chǎn)品設(shè)計缺陷，則由研發(fā)部制定對策，相關(guān)部門實施；若屬物料原因，則由品管部組織采購部制定對策，生產(chǎn)部實施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對策，生產(chǎn)部實施。上述相關(guān)部門應(yīng)將書面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。
1、在內(nèi)部審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由審核員填寫《內(nèi)審不合格報告》,提交審核組長確認(rèn)，管理者代表審批后，由責(zé)任部門進行原因分析并采取糾正措施。
2、在外部(第二方與第三方機構(gòu))審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批后,由責(zé)任部門進行原因分析并采取糾正措施。
3、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實施糾正方案當(dāng)接到顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時,品管部按“《與顧客相關(guān)過程控制程序》”、《不合格品控制程序》規(guī)定要求進行處理。
四、預(yù)防措施的制定和實施
1、依據(jù)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的分析和相關(guān)的信息來源，當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常或有異常趨向時(包括hsf物質(zhì)或產(chǎn)品不符合時),由品管部組織相關(guān)部門，即時發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門或相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定和實施預(yù)防措施。
2、責(zé)任部門應(yīng)在“異常矯正通知單”中規(guī)定的期限內(nèi)落實預(yù)防措施的方案。
3、內(nèi)、外部體系運行稽查時發(fā)現(xiàn)不符合項，由品管體系部匯總《內(nèi)審不合格報告》及《供應(yīng)商改善報告》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門作出糾正改善。
4、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實施預(yù)防方案。
五、糾正和預(yù)防措施驗證
1、對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和客戶投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預(yù)防措施，由品管部跟蹤驗證；所有跟蹤驗證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管部。
2、經(jīng)驗證有效的糾正和預(yù)防措施形成標(biāo)準(zhǔn)化文件。
3、對內(nèi)、外部審核結(jié)果采取的糾正和預(yù)防措施，由審核組長跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管體系部。
4、管理評審中，糾正和預(yù)防措施的實施情況及其有效性作為評審一項內(nèi)容提交管理評審會議進行評審。對管理評審采取的糾正和預(yù)防措施，由管理者代表跟蹤驗證；
六、糾正預(yù)防措施實施的要求與管理
1、因糾正和預(yù)防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時,則按《文件控制程序》的規(guī)定進行。
2、各責(zé)任部門針對本部門的糾正和預(yù)防措施要不定期的進行歸納和總結(jié)，并形成記錄,以預(yù)防同類和類似問題重復(fù)發(fā)生。
3、糾正預(yù)防措施的提出和實施，應(yīng)符合顧客對產(chǎn)品的電性要求、安全要求、hsf環(huán)保物質(zhì)要求，法律法規(guī)要求，并不違反國家對該類產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、記錄保存。