糾正和預防措施(產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法)
糾正和預防措施
糾正和預防措施
糾正和預防措施有哪些？許多人并不是很清楚了解，以下是小編整理的相關(guān)信息，歡迎閱讀。
1、企業(yè)如何制定合理的糾正和預防措施：
(1)企業(yè)應(yīng)有糾正和預防措施活動的控制程序，指導該活動的順利進行。
以某公司的“糾正和預防措施程序”為例：首先，該程序?qū)Ω鞑块T負責采取糾正和預防措施的職責范圍做了明確劃分。其次，工作程序規(guī)定了采取糾正和預防措施的步驟：
A)實施糾正措施和預防措施的時機可針對內(nèi)審、管理評審、事故調(diào)查與處理、重大因素改進方案、各類策劃、評審、驗證和確認活動、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測量、運行績效監(jiān)測、顧客(相關(guān)方)投訴、數(shù)據(jù)分析等活動結(jié)果，從而發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)全過程中出現(xiàn)及潛在的不合格，并對問題進行診斷確認。
B)進行大量的調(diào)查研究查找根本原因，并從不合格對組織的影響程度評價采取措施的需求。
C)評價有必要時，制定合理的糾正和預防措施，明確問題的責任單位及糾正和預防措施的實施單位。
D)保存有關(guān)糾正和預防措施涉及的記錄，留有可追溯性。
E)對糾正和預防措施進行監(jiān)督及跟蹤驗證，并對有效性進行評估。
(2)制定合理的糾正和預防措施的方法。能否制定出一個合理的糾正和預防措施關(guān)鍵在于是否能找到問題的根本原因。
(3)制定合理的糾正和預防措施的內(nèi)容及要求。對不合格品的評審、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告、顧客抱怨等方面出現(xiàn)的問題采取糾正措施，并從不完善的工作程序、生產(chǎn)過程、培訓等諸多方面尋找問題的根本原因，采取預防措施。糾正和預防措施均要求包含什么時間、什么地點、采取什么方法、由誰完成及完成的程度，從而保證措施的跟蹤驗證及有效性評估。
2、糾正和預防措施實施的難點：
(1)錯誤的質(zhì)量管理意識。
雖然現(xiàn)代質(zhì)量管理的思想強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量是由設(shè)計和制造所決定，但目前許多企業(yè)經(jīng)營者的'“質(zhì)量管理思想’’f乃停留在“事后檢驗”，挑出不合格產(chǎn)品并對不合格品進行統(tǒng)計而已，由于對糾正和預防措施認識不夠，不知道如何通過適度增加預防成本來實現(xiàn)故障成本的實質(zhì)性降低，并適當?shù)亟档丸b定成本，從而有效避免產(chǎn)品的質(zhì)量損失。
(2)生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理分歧。
現(xiàn)在企業(yè)中有不少人認為質(zhì)量和產(chǎn)量是對立的，如果推進質(zhì)量，產(chǎn)量就會落后，如果推進產(chǎn)量，質(zhì)量就會遇到困難。這種態(tài)度之下往往無法進行真正的質(zhì)量改進，而以“操作者不小心”、“教育工人”、“下次注意”、“今后改進”等含糊不清、操作性差的言辭敷衍了事，將質(zhì)量管理表面；其次，有些人員認為改進質(zhì)量是質(zhì)量管理人員的事，缺乏企業(yè)質(zhì)量全院負責的意識。
(3)制定糾正和預防措施的人員經(jīng)驗不足。
要制定一個合理的糾正和預防措施，首先必須經(jīng)過數(shù)據(jù)的收集、確認和分析以提高對問題的認識，客觀分析其產(chǎn)生的根本原因，然后就根本原因制定合理的糾正措施。但往往負責糾正和預防措施的人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗有限，不會利用科學的方法找出問題真正的原因癥結(jié)，使得問題無法得到根本性解決，其結(jié)果是同樣的問題重復出現(xiàn)，形成重復故障。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法
1 目的
查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。
2 適用范圍
本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預防措施的控制。
3 引用文件
《質(zhì)量手冊》
《管理評審程序》
《不合格品的控制程序》
《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》
4 職責
4.1 企管辦負責糾正和預防措施的管理。
4.2 生技部技術(shù)科負責技術(shù)性不合格的糾正和預防措施。
4.3 各職能部門負責職責范圍內(nèi)有關(guān)信息收集和實施職責內(nèi)的糾正和預防措施。 5 要素控制
5.1 糾正和預防措施的范圍
A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方責任的'。
E、管理評審中提出的糾正和預防措施。
F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。
G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯。
I、其它各項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。
J、質(zhì)量體系運行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項。
5.2 糾正和預防措施的分工
5.2.1企管辦負責A\D\E項。
5.2.2 技術(shù)科負責C\G項。
5.2.3質(zhì)檢科負責B\F項。
5.2.4各職能部門負責I\J項。
5.3 當出現(xiàn)下列不合格情況時，在采取糾正和預防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、與產(chǎn)品加工、儲存、搬運有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗階段發(fā)生失效、故障、不合格的。
B、體系不合格或不適宜。
C、程序性文件不當或缺失。
D、工序控制不當。
E、培訓不到位。
F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。
G、未按規(guī)定程序運行。
5.4 管理者代表適時組織企管辦等有關(guān)部門對各責任部門的“糾正和預防措施實施整改單”的發(fā)送及實施情況進行檢查，并重點檢查驗證情況。
5.5 糾正和預防措施經(jīng)驗證確認有效后，各責任部門應(yīng)及時將更改情況報企管辦，由企管辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改，具體更改由各責任部門負責實施。
5.6 對糾正和預防措施的執(zhí)行應(yīng)進行必要的跟蹤。
5.7 “糾正和預防措施實施整改單”由企管辦負責發(fā)送及保管。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法 [篇2]
一、糾正和預防措施的信息來源
在收集產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質(zhì)量分析報告，并反饋給相關(guān)部門，必要時組織相關(guān)部門召開品質(zhì)會議，由研發(fā)部、工程部提出糾正和預防措施。具體質(zhì)量信息來源有如下幾個方面：
1、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量記錄；
2、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的工藝記錄
3、產(chǎn)品的升級；
4、品質(zhì)標準的升級；
5、顧客信息反饋；
6、管理評審、內(nèi)外審核的結(jié)果；
7、其它渠道；
二、糾正和預防措施的提出：
1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標；
2、產(chǎn)品實施過程中，工藝的不協(xié)調(diào)；
3、產(chǎn)品性能未滿足設(shè)計的需求和顧客的需求；
4、顧客嚴重投訴；
5、管理評審、內(nèi)外審核出現(xiàn)不符合項；
6、內(nèi)、外部審核或測量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過程控制管理體系存在缺失時；
7、其它異常情況；
三、糾正措施的制定和實施
當出現(xiàn)不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過規(guī)定的目標時，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單”,由責任部門和工程部實施：如屬產(chǎn)品設(shè)計缺陷，則由研發(fā)部制定對策，相關(guān)部門實施；若屬物料原因，則由品管部組織采購部制定對策，生產(chǎn)部實施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對策，生產(chǎn)部實施。上述相關(guān)部門應(yīng)將書面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。
1、在內(nèi)部審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由審核員填寫《內(nèi)審不合格報告》,提交審核組長確認，管理者代表審批后，由責任部門進行原因分析并采取糾正措施。
2、在外部(第二方與第三方機構(gòu))審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批后,由責任部門進行原因分析并采取糾正措施。
3、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責任部門負責制定和實施糾正方案當接到顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時,品管部按“《與顧客相關(guān)過程控制程序》”、《不合格品控制程序》規(guī)定要求進行處理。
四、預防措施的制定和實施
1、依據(jù)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的分析和相關(guān)的信息來源，當發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?；蛴挟惓Ｚ呄驎r(包括hsf物質(zhì)或產(chǎn)品不符合時),由品管部組織相關(guān)部門，即時發(fā)出“異常矯正通知單”,由責任部門或相關(guān)部門負責制定和實施預防措施。
2、責任部門應(yīng)在“異常矯正通知單”中規(guī)定的期限內(nèi)落實預防措施的方案。
3、內(nèi)、外部體系運行稽查時發(fā)現(xiàn)不符合項，由品管體系部匯總《內(nèi)審不合格報告》及《供應(yīng)商改善報告》經(jīng)管理者代表批準后，由責任部門作出糾正改善。
4、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責任部門負責制定和實施預防方案。
五、糾正和預防措施驗證
1、對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和客戶投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預防措施，由品管部跟蹤驗證；所有跟蹤驗證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管部。
2、經(jīng)驗證有效的糾正和預防措施形成標準化文件。
3、對內(nèi)、外部審核結(jié)果采取的糾正和預防措施，由審核組長跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管體系部。
4、管理評審中，糾正和預防措施的實施情況及其有效性作為評審一項內(nèi)容提交管理評審會議進行評審。對管理評審采取的糾正和預防措施，由管理者代表跟蹤驗證；
六、糾正預防措施實施的要求與管理
1、因糾正和預防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時,則按《文件控制程序》的規(guī)定進行。
2、各責任部門針對本部門的糾正和預防措施要不定期的進行歸納和總結(jié)，并形成記錄,以預防同類和類似問題重復發(fā)生。
3、糾正預防措施的提出和實施，應(yīng)符合顧客對產(chǎn)品的電性要求、安全要求、hsf環(huán)保物質(zhì)要求，法律法規(guī)要求，并不違反國家對該類產(chǎn)品的行業(yè)標準。
4、記錄保存。