藥品質(zhì)量自查報告(醫院藥品質(zhì)量自查報告)
藥品質(zhì)量自查報告
藥品直接關(guān)系著(zhù)人民群眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全就是最大的民生。
藥品質(zhì)量自查報告范文一：
根據()藥監局關(guān)于開(kāi)展藥品質(zhì)量管理工作的相關(guān)要求，我院組織人員認真進(jìn)行了自查自評，現將情況簡(jiǎn)要報告如下：
一是領(lǐng)導重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長(cháng)為組長(cháng)，藥劑科主任為副組長(cháng)，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì )，負責藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
三是購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。
五是實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。
六是是按照藥房規范化建設要求來(lái)規范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開(kāi)。
七是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放。 八是藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養。
九是麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
十是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用科務(wù)會(huì )、職工大會(huì )組織干部職工學(xué)習藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案，同時(shí)利用專(zhuān)欄宣傳醫療平安創(chuàng )建相關(guān)知識，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù)，充分認識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
(一) 加強院科兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
( 二 ) 提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關(guān)系。
( 三 ) 建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告;重點(diǎn)監測高風(fēng)險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發(fā)生。
(五)加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
藥品質(zhì)量自查報告范文二：
一、 藥品質(zhì)量管理體系
(一)設立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。(見(jiàn)附表1)
(二)建立藥品質(zhì)量管理制度
二、藥品質(zhì)量管理制度執行情況
(一)藥品的購進(jìn)：
采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，GMP或GSP認證書(shū)及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門(mén)，再報醫院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
(二)藥品的驗收：
1.貨到一個(gè)工作曰內驗收人員進(jìn)行驗收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內驗收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負責人員雙人驗收。核對實(shí)物與貨單的藥品名，規格，數量，批準文號，產(chǎn)品批號，生產(chǎn)廠(chǎng)家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對近效期藥品，質(zhì)量有問(wèn)題等不合格藥品拒絕收貨，后續工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養護，按照安全、方便、節約、高效的原則，堆碼規范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀(guān)察登記溫濕度，做好溫濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實(shí)行分類(lèi)管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類(lèi)存放，標簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專(zhuān)柜存放，近效期藥品有專(zhuān)人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷(xiāo)毀由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據并簽名，然后把單據同不合格藥放置不合格藥品專(zhuān)柜，待財務(wù)人員核對后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜加鎖存放、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過(guò)3日用量：第二類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫院內使用。
5.藥品的庫房管理
我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實(shí)行色標管理，待驗區，退貨區為黃色，合格區為綠色，不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當分類(lèi)管理標色清楚堆碼規范，合理，整齊，清潔，牢固，無(wú)倒置現象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調配、發(fā)放
嚴格執行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫生溝通，醫生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓和教育
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓計劃并合理安排時(shí)間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每年接受繼續教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應報告
按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員負責上報工作。
9.衛生和人員健康
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統一集中存放專(zhuān)門(mén)位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養護人員增加視力和色覺(jué)檢査項目，并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒(méi)有開(kāi)展制劑項目
四、接受食品藥品監督管理局監查情況
抽查藥品檢驗都合格，沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題
五、醫療器械質(zhì)量管理體系
(一)、醫院設立以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規定。
(二)、建立醫療器械質(zhì)量管理制度
六、醫療器械質(zhì)量管理制度執行情況
(一)、醫療器械庫按分類(lèi)管理，分一、二、三類(lèi)醫療器械單獨存放，精密器械分開(kāi)存放等，設置醒目目標。對不同季節、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫療器械庫均實(shí)行色標管理，待驗區、退貨區為黃色，合格區、發(fā)放區為綠色，不合格區為紅色。
(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定，建立驗收、儲存、養護臺賬，做好各種記錄手續。
(四)、為保證購進(jìn)的醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療 器械進(jìn)入，我院對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我院還專(zhuān)門(mén)組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度，如有醫療器械不良反應發(fā)生，應査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并作好記錄和上報。 通過(guò)此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質(zhì)量管理規定的要求，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴的意見(jiàn)。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫療器械管理質(zhì)量做得更好。
醫院藥品質(zhì)量自查報告
藥品監督管理是指藥品監督管理行政機關(guān)依照法律法規的授權，依據相關(guān)法律法規的規定，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節進(jìn)行管理的過(guò)程。
醫院藥品質(zhì)量自查報告范文一：
根據上級相關(guān)文件精神和規定，我院立即進(jìn)行醫療質(zhì)量大檢查并作出如下總結：
一、嚴抓醫療質(zhì)量，確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄：病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實(shí)執業(yè)醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進(jìn)、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng )檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì )診患者的處理等。并跟值班醫師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進(jìn)行處理和復查。
7、落實(shí)會(huì )診制度的執行。
8、科室設立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查負責醫師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時(shí)修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見(jiàn)，發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習，更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。
11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現問(wèn)題，限期整改、幫助落實(shí)
12、設立疑難病例會(huì )診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對醫師進(jìn)行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項制度，加強醫患溝通增進(jìn)醫患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節。
(1)做好入院時(shí)的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫師詳細交代病情，必要時(shí)簽署病(危)重通知書(shū)。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。
(2)住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時(shí)的處理方法，需要復查的檢查項目等。
(4)門(mén)診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。
(5)醫護之間的溝通：落實(shí)醫療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫療費用、醫療需要觀(guān)察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明，并簽署知情同意書(shū)。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設立專(zhuān)職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫療質(zhì)量和保證醫療安全的前提下，對科室的可持續發(fā)展必須有明確的目標和方向。
醫院藥品質(zhì)量自查報告范文二：
近年來(lái)，我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設，進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量。現將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組，并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施，認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái)，我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作，主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù)，建立中醫藥工作領(lǐng)導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議，具體研究部署中醫工作，解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機構設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區，其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù)，衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
(四)開(kāi)展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún)，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習，并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)，中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展，但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及，以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作，強化督查落實(shí)，積極協(xié)調各方關(guān)系，逐步完成各項指標，全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作，對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察，以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。