iris(IRIS的標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn))
1.IRIS的標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)
3.1 增加新的標(biāo)準(zhǔn)條款 IRIS標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001基礎(chǔ)上增加的標(biāo)準(zhǔn)條款如下：第四章質(zhì)量管理體系4.3 知識(shí)管理4.4多現(xiàn)場管理 第五章 管理職責(zé)5.5.4顧客關(guān)系管理 第六章 資源管理6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2 員工激勵(lì)和授權(quán)6.2.2.3 培訓(xùn)6.2.2.4 績效管理策劃6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.4 投標(biāo)管理7.3.8 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)7.4.4 供應(yīng)鏈管理7.5.1.1 生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.2 生產(chǎn)文件7.5.1.3 生產(chǎn)過程變更控制7.5.1.4 設(shè)備和工裝的維護(hù)7.5.1.5 產(chǎn)品的維護(hù)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.7 項(xiàng)目管理7.7.1整合管理7.7.2 范圍管理7.7.3 時(shí)間管理7.7.4 成本管理7.7.5 質(zhì)量管理7.7.6人力資源管理7.7.7 溝通管理7.7.8 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理7.7.9 變更管理7.8技術(shù)狀態(tài)管理7.9 首件檢驗(yàn)7.10 調(diào)試/顧客服務(wù)7.11 RAMS/LCC7.12 報(bào)廢管理 第八章 測量、分析和改進(jìn)8.3.1 不合格過程控制8.3.2 顧客讓步放行3.2 需要建立過程文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的過程有（共19個(gè)）：——成本管理（4.1） ——顧客文件控制（4.2.3） ——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（7.1） ——投標(biāo)管理（7.2.4） ——設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3） ——采購過程（7.4.1） ——生產(chǎn)過程變更控制（7.5.1.3） ——生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2） ——監(jiān)視和則量裝置的控制（7.6） ——項(xiàng)目管理和新產(chǎn)品開發(fā)（7.7） ——項(xiàng)目管理——質(zhì)量管理（7.7.5） ——項(xiàng)目管理——風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理（7.7.8） ——項(xiàng)目變更管理（7.7.9） ——技術(shù)狀態(tài)管理（7.8） ——調(diào)試/顧客服務(wù)（7.10） ——LCC生命周期成本（7.11） ——報(bào)廢管理（7.12） ——監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)（8.1） ——不合格過程控制（8.3.1）3.3 需要更多程序文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序文件有（共14個(gè)）：——合同活動(dòng)轉(zhuǎn)移/外包（4.1） ——文件控制（4.2.3） ——記錄控制（4.2.4） ——資源提供（6.1） ——培訓(xùn)（6.2.2.3） ——設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)（7.3.6） ——設(shè)計(jì)批準(zhǔn)（7.3.8） ——設(shè)備和工裝的維護(hù)（7.5.1.4） ——（FAI）首批樣件檢驗(yàn)（7.9） ——RAMS可靠性、有效性、維護(hù)性和安全性（7.11） ——內(nèi)部審核（8.2.2） ——不合格品控制（8.3） ——糾正措施（8.5.2） ——預(yù)防措施（8.5.3） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)只要求建立六個(gè)程序文件4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 8.2.2 內(nèi)部審核 8.3 不合格品控制8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施3.4 用專用審核工具進(jìn)行體系審核 IRIS標(biāo)準(zhǔn)的審核方式：評(píng)分原則 n 專門的審核工具（軟件） n 252個(gè)問題：K.O.問題；開放性問題；封閉性問題，n K.O.問題（強(qiáng)制性符合項(xiàng)） K.O.問題沒有分?jǐn)?shù)，符合所有K.O.問題的相關(guān)要求是強(qiáng)制性的，被認(rèn)為是IRIS認(rèn)證的前提。
n 開放性問題 每個(gè)獨(dú)立要求（問題）都應(yīng)使用成熟性分級(jí)系統(tǒng)，根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分 等級(jí)“優(yōu)”，超過要求，并持續(xù)改進(jìn)，4分 等級(jí)“合格”，超過要求，3分 等級(jí)“達(dá)標(biāo)”，充分達(dá)到要求，2分 等級(jí)“欠缺”，部分達(dá)到要求，1分 等級(jí)“不足”，未達(dá)到要求，0分 n 封閉性問題 回答是“是”，達(dá)到要求，2分 回答是“否”，未達(dá)到要求，0分 n 非適用性問題鍵入（NA），排除其答案，不評(píng)分，需要記錄相應(yīng)證據(jù) n 獨(dú)立問題需按分?jǐn)?shù)打分，由于NA問題，可得到的最大分?jǐn)?shù)是變動(dòng)的，IRIS的要求以百分比形式評(píng)分（可能得到最高分100%），對(duì)于IRIS要求的各個(gè)條款來說不存在加權(quán)因素。n 審核后總分?jǐn)?shù)必須達(dá)到門欄分?jǐn)?shù)后才能取得證書。
3.5 IRIS在ISO9001:2000版基礎(chǔ)上增加的具體要求1、當(dāng)合同執(zhí)行過程中有轉(zhuǎn)讓或者外包的情況發(fā)生，必須有轉(zhuǎn)讓的程序，其內(nèi)容包括：可行性研究，風(fēng)險(xiǎn)分析，計(jì)劃，客戶溝通和首件檢驗(yàn)。2、必須有成本管理流程，示明在產(chǎn)品生命周期中的所有項(xiàng)目相關(guān)成本。
3、為了保證外包產(chǎn)品的品質(zhì)在同等受控水平上，在轉(zhuǎn)讓或外包前后，不能免除組織滿足所有客戶要求的責(zé)任。4、除了ISO9001:2000的要求之外，業(yè)務(wù)管理體系必須包括：相適應(yīng)的法律法規(guī)制定方強(qiáng)制要求的管理體系要求。
5、組織必須保證員工有獲取業(yè)務(wù)管理體系文件的路徑，并且了解相關(guān)程序。6、客戶和/或法律法規(guī)制定方的代表必須有獲得業(yè)務(wù)管理流程文件的路徑。
7、在整個(gè)設(shè)計(jì)，制造和現(xiàn)場支持活動(dòng)的供應(yīng)鏈中，客戶要求/規(guī)格的可追溯性必須在考慮范圍之內(nèi)。8、組織必須建立流程，以確保定期評(píng)審，分發(fā)和貫徹客戶要求。
要求包括工程標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)格和變更。9、組織必須保持每一項(xiàng)落實(shí)到生產(chǎn)中的變更的日期和/或序列號(hào)的記錄。
10、根據(jù)合同或相關(guān)法律法規(guī)的要求，記錄必須能夠被客戶和政策制定方的審閱。11、最高管理層必須在調(diào)試和保質(zhì)期階段對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和支持流程進(jìn)行評(píng)審，以保證它們的有效性和效率。
12、公司政策必須反映出組織在貫穿整個(gè)項(xiàng)目生命周期中，對(duì)滿足其客戶要求的意愿。13、組織必須建立并至少每年更新其業(yè)務(wù)計(jì)劃，此計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在組織內(nèi)上傳下達(dá)，并且有中長期行動(dòng)計(jì)劃支持。
14、業(yè)務(wù)目標(biāo)應(yīng)當(dāng)指明顧客的期望并在規(guī)定期限內(nèi)完成的可能性。15、對(duì)顧客滿意度產(chǎn)生影響的所有的流程中的角色和職責(zé)（包括RAMS和特殊流程）必須被描述。
16、當(dāng)管理者的要求有問題或背離時(shí)，組織中的每個(gè)員工都有責(zé)任提出，以尋求恰當(dāng)?shù)男袆?dòng)。17、除了ISO9001:2000要求外，管理者代表必須有在組。
2.IRIS認(rèn)證的主要內(nèi)容
1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC，項(xiàng)目管理，知識(shí)管理，配置管理，績效管理，老化管理等。
3、強(qiáng)制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個(gè)關(guān)鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。
3.IRIS到底是什么意思
IRIS（國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì)（UNIFE）制定的，并得到了四大系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它專門針對(duì)鐵路行業(yè)，用來評(píng)估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個(gè)供應(yīng)鏈，提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。
所謂IRIS，就是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng)估（管理）體系。它是在ISO 9001:2000的基礎(chǔ)上，針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實(shí)施的。和航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標(biāo)準(zhǔn)，試圖發(fā)展成為一個(gè)國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實(shí)的評(píng)估過程以及審核和計(jì)分原則。
IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級(jí)的產(chǎn)品。
