專業(yè)概況
藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)主要工作在大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)管理、產(chǎn)品研發(fā)、分析檢驗(yàn)、市場(chǎng)營(yíng)銷等部門,從事抗生素、維生素、激素、氨基酸等化學(xué)原料藥生產(chǎn),醫(yī)藥中間體合成及醫(yī)藥營(yíng)銷等職業(yè)崗位工作。
培養(yǎng)目標(biāo)
培養(yǎng)德、智、體、美、勞全面發(fā)展,具有愛崗敬業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信的職業(yè)素養(yǎng),掌握化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)的相關(guān)理論和操作技能,能按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)、生物藥生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、制藥設(shè)備使用維護(hù)技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量分析與管理和生產(chǎn)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才。培養(yǎng)適應(yīng)大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)生產(chǎn)第一線需要的,面向醫(yī)藥、生物等行業(yè),從事生產(chǎn)操作、設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量管理及技術(shù)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。
主干課程
實(shí)用藥物學(xué)、生物藥物生產(chǎn)技術(shù)、生物分離純化技術(shù)、藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)操作、化學(xué)原料藥小試技術(shù)、化學(xué)原料藥中試工藝與反應(yīng)器、藥物檢測(cè)技術(shù)與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)、藥事法規(guī)與管理。
主要課程
生物化學(xué)、微生物基礎(chǔ)、發(fā)酵技術(shù)、生物制藥技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、藥物合成單元操作、藥物分析、生化藥物分離技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生化制藥機(jī)械與設(shè)備、制藥企業(yè)管理與GMP實(shí)施、有機(jī)合成實(shí)習(xí)、化工仿真實(shí)訓(xùn)、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、畢業(yè)實(shí)踐等。
就業(yè)崗位
生產(chǎn)操作與工藝控制崗位:原料藥及中間體生產(chǎn)操作崗位、生物藥品生產(chǎn)操作崗位、藥物制劑生產(chǎn)操作崗位。
新產(chǎn)品開發(fā)試制崗位:原料藥及中間體、生物藥品、藥物制劑的小試實(shí)驗(yàn)崗位。
產(chǎn)品檢驗(yàn)崗位:藥品原料、藥品中間體、成品藥的分析檢驗(yàn)與質(zhì)量管理崗位。
主要工作崗位:藥物合成崗位、藥物精制崗位、藥物分析崗位
相關(guān)工作崗位:生物發(fā)酵崗位
發(fā)展工作崗位:技術(shù)管理崗位、新技術(shù)研發(fā)崗位
拓展崗位:藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控、理化試驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等
1。
生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng),物料平衡的計(jì)算方法,成品容器、包裝材料的 要求等。 崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn),重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查,中間產(chǎn)品質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)及控制,安全和勞動(dòng)保護(hù),設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報(bào)告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi) 生等。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、編號(hào)、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn) 人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門,標(biāo)題及正文。 2。
批生產(chǎn)記錄 批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名,有關(guān) 操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題 記錄。 第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有: 1。
藥品的申請(qǐng)和審批文件; 2。物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程; 3。
產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察; 4。批檢驗(yàn)記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管 的管理制度。 分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。
已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外, 不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。 第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求: 1。
文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì); 2。各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期; 3。
文件使用的語言應(yīng)確切、易懂; 4。填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格; 5。
文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名。 點(diǎn)擊好評(píng),是對(duì)我最大的鼓勵(lì)!祝你事事順利。
專業(yè)概況藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)主要工作在大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)管理、產(chǎn)品研發(fā)、分析檢驗(yàn)、市場(chǎng)營(yíng)銷等部門,從事抗生素、維生素、激素、氨基酸等化學(xué)原料藥生產(chǎn),醫(yī)藥中間體合成及醫(yī)藥營(yíng)銷等職業(yè)崗位工作。
培養(yǎng)目標(biāo)培養(yǎng)德、智、體、美、勞全面發(fā)展,具有愛崗敬業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信的職業(yè)素養(yǎng),掌握化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)的相關(guān)理論和操作技能,能按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)、生物藥生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、制藥設(shè)備使用維護(hù)技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量分析與管理和生產(chǎn)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才。培養(yǎng)適應(yīng)大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)生產(chǎn)第一線需要的,面向醫(yī)藥、生物等行業(yè),從事生產(chǎn)操作、設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量管理及技術(shù)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。
主干課程實(shí)用藥物學(xué)、生物藥物生產(chǎn)技術(shù)、生物分離純化技術(shù)、藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)操作、化學(xué)原料藥小試技術(shù)、化學(xué)原料藥中試工藝與反應(yīng)器、藥物檢測(cè)技術(shù)與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)、藥事法規(guī)與管理。主要課程生物化學(xué)、微生物基礎(chǔ)、發(fā)酵技術(shù)、生物制藥技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、藥物合成單元操作、藥物分析、生化藥物分離技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生化制藥機(jī)械與設(shè)備、制藥企業(yè)管理與GMP實(shí)施、有機(jī)合成實(shí)習(xí)、化工仿真實(shí)訓(xùn)、認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)、畢業(yè)實(shí)踐等。
就業(yè)崗位生產(chǎn)操作與工藝控制崗位:原料藥及中間體生產(chǎn)操作崗位、生物藥品生產(chǎn)操作崗位、藥物制劑生產(chǎn)操作崗位。新產(chǎn)品開發(fā)試制崗位:原料藥及中間體、生物藥品、藥物制劑的小試實(shí)驗(yàn)崗位。
產(chǎn)品檢驗(yàn)崗位:藥品原料、藥品中間體、成品藥的分析檢驗(yàn)與質(zhì)量管理崗位。主要工作崗位:藥物合成崗位、藥物精制崗位、藥物分析崗位相關(guān)工作崗位:生物發(fā)酵崗位發(fā)展工作崗位:技術(shù)管理崗位、新技術(shù)研發(fā)崗位拓展崗位:藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控、理化試驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等。
藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè):
培養(yǎng)從事疫苗、血液制品、蛋白與核酸藥物、分子診斷試劑、天然藥物等生物藥物以及功能食品與添加劑、動(dòng)物藥、農(nóng)藥、生物醫(yī)學(xué)材料等相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、營(yíng)銷和開發(fā)輔助工作的專業(yè)人才。
1、主要課程
有機(jī)化學(xué)、無機(jī)及分析化學(xué)、生物化學(xué)、微生物技術(shù)、發(fā)酵技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、生物制品生產(chǎn)技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥物分離純化技術(shù)、藥品檢驗(yàn)技術(shù)、制藥設(shè)備、制藥GMP等。
2、就業(yè)方向、就業(yè)崗位
就業(yè)方向:從事原料藥及中間體生產(chǎn)操作、生物藥品生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、新藥品小試實(shí)驗(yàn)、藥品分析檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)管理等工作。
學(xué)習(xí)范圍:
無機(jī)及分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、藥品生產(chǎn)單元操作、藥品分析檢測(cè)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等;專業(yè)方向課程包括化學(xué)制藥小試、化學(xué)制藥項(xiàng)目開發(fā)、生物制藥小試、生物制藥項(xiàng)目開發(fā)、固體制劑制備、液體制劑制備等。
就業(yè)前景:
國(guó)家正在大力發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),該產(chǎn)業(yè)擁有廣闊的發(fā)展前景,對(duì)人才的需求大量而持續(xù)。本專業(yè)作為省優(yōu)勢(shì)專業(yè),在行業(yè)內(nèi)和社會(huì)上的影響力與日俱增,每年有浙江海正藥業(yè)等十多家省內(nèi)知名上市醫(yī)藥企業(yè)上門進(jìn)行專場(chǎng)招聘,就業(yè)率常年保持在100%,畢業(yè)生供不應(yīng)求,分布在省內(nèi)藥品生產(chǎn)、藥品銷售、醫(yī)藥化工品檢測(cè)等企事業(yè)單位。
工作范圍:
藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)操作和基層管理工作、設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)工作、安全和環(huán)境保護(hù)工作、產(chǎn)品小試開發(fā)和工藝設(shè)計(jì)助手工作;生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量管理工作;醫(yī)藥公司、零售藥房等單位的藥品銷售工作。
就業(yè)崗位:
1. 初始崗位:生物技術(shù)制藥崗位群,即從事動(dòng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)(包括微生物)的大規(guī)模培養(yǎng)、發(fā)酵及其產(chǎn)物的提取、分離和純化等生產(chǎn)操作技能崗位等,對(duì)應(yīng)職業(yè)工種有發(fā)酵工程制藥工。
2. 相近崗位:生物藥物的制劑、質(zhì)量檢驗(yàn)和控制等崗位群以及醫(yī)藥類與本專業(yè)相關(guān)的其他崗位,即藥物制劑工、藥物檢驗(yàn)工、醫(yī)藥購(gòu)銷員等。
3. 發(fā)展崗位:經(jīng)過一定的經(jīng)驗(yàn)積累,學(xué)生在藥品生產(chǎn)企業(yè)可從事管理領(lǐng)域工作,如:技術(shù)員或工藝員工段長(zhǎng)或班組長(zhǎng)、車間主任、部門主管等。
是藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中,設(shè)計(jì)和研究經(jīng)濟(jì)、安全、高效的化學(xué)合成工藝路線的一門科學(xué);也是研究工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程,制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程,實(shí)現(xiàn)化學(xué)制藥生產(chǎn)過程最優(yōu)化的一門科學(xué)。
是制藥工程和應(yīng)用化學(xué)教學(xué)體系中的重要組成部分。以藥物生產(chǎn)過程中的核心技術(shù)和制藥的共性規(guī)律為基礎(chǔ),結(jié)合現(xiàn)代制藥行業(yè)的工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,分別對(duì)化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥技術(shù)等不同類型的制藥工藝特點(diǎn)、基本原理,以及工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)全面的闡述,針對(duì)工藝的優(yōu)化與設(shè)計(jì)的基本原則、基本工藝過程和技術(shù)參數(shù)要求、常用設(shè)備的分類及選擇規(guī)律以及質(zhì)量控制管理的基本要求進(jìn)行了逐一的介紹,同時(shí),列舉了典型產(chǎn)品的應(yīng)用實(shí)例以及常用設(shè)備類型的選擇原則,通過系統(tǒng)介紹制藥工藝學(xué)在整個(gè)藥品生產(chǎn)制造過程中的重要地位,制藥工藝的分類、特點(diǎn)以及所研究的對(duì)象和內(nèi)容,制藥工業(yè)的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及其展望,可對(duì)制藥工藝學(xué)有一個(gè)基本全面的了解。
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