gsp點(diǎn)(藥品基本知識及GSP的有關(guān)內(nèi)容是什么)

1.藥品基本知識及GSP的有關(guān)內(nèi)容是什么

1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2000.7.1）及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）34項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)。

3、現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為缺陷項(xiàng)目；關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。

2.GSP培訓(xùn)的基本內(nèi)容和要求是什么

在制定培訓(xùn)教育規(guī)劃和計(jì)劃之前，首先要確定培訓(xùn)對象，然后根據(jù)培訓(xùn)對象來確定教育的內(nèi)容和教育方案，以及培訓(xùn)教育所要達(dá)到的目的和要求。

培訓(xùn)的基本內(nèi) 容包括有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓(xùn)，如《中華人民共和國藥品管理法》及其 實(shí)施辦法和配套的法律法規(guī)、GSP、各類規(guī)章制度、崗位操作法，以及藥學(xué)專業(yè)知 識的培訓(xùn)等。 各級負(fù)責(zé)人要進(jìn)行各類藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)學(xué)習(xí)，尤其是GSP的學(xué)習(xí)， 進(jìn)行企業(yè)規(guī)章制度的教育與培訓(xùn)。

通過培訓(xùn)使他們認(rèn)識到藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 等各個(gè)方面都已進(jìn)入法制化管理階段，藥品是防病、治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，是特殊商品，保證人民群眾用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營活 動(dòng)的目的。 使他們確立“質(zhì)量第一”的原則，藥品是特殊商品，其質(zhì)量問題是一個(gè) 嚴(yán)肅的原則問題。

保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障人民用藥安全、維護(hù)人民身體健康是所有藥品監(jiān)督管理法規(guī)的宗旨。通過培訓(xùn)使其具有高效的管理知識，更好 地領(lǐng)會(huì)實(shí)施GSP的意義和內(nèi)容，掌握實(shí)施GSP的有關(guān)知識、方法和評價(jià)的基本原 則，使之掌握企業(yè)的規(guī)章制度并能有效地貫徹實(shí)施。

質(zhì)量管理、技術(shù)人員應(yīng)進(jìn)行管理和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，使其在各自崗位上認(rèn)真實(shí)施 GSP所規(guī)定的本崗位職責(zé)和活動(dòng)內(nèi)容。檢驗(yàn)及操作人員應(yīng)全面進(jìn)行GSP學(xué)習(xí)，以及檢驗(yàn)專業(yè)知識培訓(xùn)和本崗位操作規(guī)程、工藝流程、崗位責(zé)任制度的學(xué)習(xí)。

對倉庫 負(fù)責(zé)人、保管員、商品養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行GSP學(xué)習(xí)，以及藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)專業(yè)知識的培訓(xùn)和本崗位的操作規(guī)范。 藥品銷售人員和零售企業(yè)的營業(yè)員也應(yīng)進(jìn)行GSP 的學(xué)習(xí)，了解GSP對藥品銷售的管理規(guī)范，了解本崗位的工作規(guī)范和質(zhì)量責(zé)任。

3.獸藥GSP相關(guān)知識問與答

對于迎檢獸藥gsp工作，硬件改造工作比較容易，但對軟件資料的工作非常繁瑣，我給大家提供這個(gè)資料整理服務(wù)的，都針對每一個(gè)省做好一套系統(tǒng)的完善的非常具有針對性的資料，主要包括：

1、按照省獸藥gsp的要求整理好的一套需要上交的資料，一般上交資料不多，大概30張紙左右。

2、按照省獸藥gsp現(xiàn)場驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)的要求制定一套規(guī)章制度（這個(gè)內(nèi)容非常重要，必須按照獸藥gsp評分表量身定做，只能多，不能少）

3、編制一套與制度相匹配的獸藥gsp記錄表格（這個(gè)內(nèi)容更加重要，也是完全按照gsp現(xiàn)場評分標(biāo)準(zhǔn)做好的，有些記錄表格必須填寫，有些不需要填寫，但要熟悉）

4、一套需要填寫表格的樣表（這個(gè)樣表可為經(jīng)營戶提供填表參考，有些表格已經(jīng)給出具體內(nèi)容，只要抄寫就可以了，很方便）

5、根據(jù)gsp的要求編制的獸藥gsp培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容（有培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃，還有每一次培訓(xùn)需要填寫的內(nèi)容，抄寫就可以）

6、根據(jù)gsp的要求編制的各種標(biāo)記標(biāo)簽和需要上墻的內(nèi)容（比如服務(wù)公約，質(zhì)量承諾，監(jiān)督電話內(nèi)容，還有合格區(qū)，不合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)等一系列的標(biāo)志，都用電腦作圖軟件設(shè)置好了，輸出就可以張貼了，非常便捷省時(shí)省力）

7、一張獸藥gsp迎檢工作流程說明書（結(jié)合本人指導(dǎo)的50來家經(jīng)營總結(jié)，很詳細(xì)的告訴經(jīng)營戶先做什么后做什么，如果還不知道如何做，可以電話或者網(wǎng)絡(luò)咨詢，非常具有指導(dǎo)性）

8、幫助獸藥經(jīng)營戶買好10來本文件夾，并將各種資料輸出好后按照分類放置好資料，并且每個(gè)文件夾都貼有醒目的標(biāo)簽，非常美觀規(guī)范

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