質(zhì)量體系最(質(zhì)量體系工程師必備的)

1.質(zhì)量體系工程師必備的基礎(chǔ)知識

1、掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：（1）質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會；（2）質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。

2、掌握質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系

質(zhì)量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。

3、了解質(zhì)量管理體系的方法

4、熟悉過程方法的概念

5、熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用

6、了解最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

7、熟悉文件的價值和類型

8、了解質(zhì)量管理體系評價的方法和方式

9、了解持續(xù)改進(jìn)的目的和步驟

10、熟悉統(tǒng)計技術(shù)的作用

11、了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點

12、了解質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系

2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識是什么

百度上找的，希望對你有幫助，我現(xiàn)在也剛剛接觸這個，現(xiàn)在是車間內(nèi)審員 iso9000質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。

該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動中的合作，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認(rèn)可。

質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。

這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，即BS5750。

隨后歐美很多國家，為了適應(yīng)供需雙方實行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實施細(xì)則。 ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，通過廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)—ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 （二）標(biāo)準(zhǔn)特點 隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實施中出現(xiàn)的問題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。

由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實踐性和指導(dǎo)性。所以，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，有50多個國家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。

目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認(rèn)證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在最新標(biāo)準(zhǔn)為2008年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，有四個核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn)。

（三）認(rèn)證的好處 公司通過取得ISO9001認(rèn)證能帶來如下的益處： - 強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心； - 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性； - 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作； - 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長； - 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作； - 獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。 （四）適用范圍 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。

目前國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。 （五）申請認(rèn)證的條件 組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件： （1）。

3.質(zhì)量體系專員所具備的基本知識是什么

質(zhì)量體系專員所需要掌握的基礎(chǔ)知識有ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語知識，了解ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條文要求，其中對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要做到系統(tǒng)性的了解，還要了解生產(chǎn)工藝知識。

1.溝通能力：曾經(jīng)有一位審核員同我談到溝通能力應(yīng)該是一個好的審核員必備的重要能力之一，你不能很好的同企業(yè)&人員進(jìn)行溝通，你就不能很好的進(jìn)行審核。2.審核思路：一個好的審核員應(yīng)該有一個比較系統(tǒng)、全面的審核思路，應(yīng)該能夠很好的把握審核的進(jìn)程，既覆蓋審核的要素和過程又能夠抓住重點；在審核思路中，個人認(rèn)為最重要的是“追溯能力”，一個不會追溯的審核員不是一個好的審核員，當(dāng)查到一個問題的時候，一個好的審核員能夠順藤摸瓜，不停的追溯。

3.專業(yè)性：這個專業(yè)性并不一定指該審核員大學(xué)學(xué)的專業(yè)，而應(yīng)該是他/她的閱歷，職業(yè)經(jīng)歷或在審核前對類似行業(yè)的了解等，記得江南老師說過她審核一個不是 自己熟悉行業(yè)都要準(zhǔn)備一大堆資料預(yù)先準(zhǔn)備！4.客觀性：記得在學(xué)習(xí)審核員知識的時候，老師都會很強(qiáng)調(diào)這個方面，但要真正在審核中能夠以客觀事實為評價的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，不加入自己的個人喜好，或自己比較主觀的東西，還是比較困難的。

4.質(zhì)量體系專員應(yīng)該具備什么基本知識呢

質(zhì)量體系專員所需要掌握的基礎(chǔ)知識有ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語知識，了解ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條文要求，其中對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要做到系統(tǒng)性的了解，還要了解生產(chǎn)工藝知識。

1.溝通能力：曾經(jīng)有一位審核員同我談到溝通能力應(yīng)該是一個好的審核員必備的重要能力之一，你不能很好的同企業(yè)&人員進(jìn)行溝通，你就不能很好的進(jìn)行審核。

2.審核思路：一個好的審核員應(yīng)該有一個比較系統(tǒng)、全面的審核思路，應(yīng)該能夠很好的把握審核的進(jìn)程，既覆蓋審核的要素和過程又能夠抓住重點；在審核思路中，個人認(rèn)為最重要的是“追溯能力”，一個不會追溯的審核員不是一個好的審核員，當(dāng)查到一個問題的時候，一個好的審核員能夠順藤摸瓜，不停的追溯。

3.專業(yè)性：這個專業(yè)性并不一定指該審核員大學(xué)學(xué)的專業(yè)，而應(yīng)該是他/她的閱歷，職業(yè)經(jīng)歷或在審核前對類似行業(yè)的了解等，記得江南老師說過她審核一個不是 自己熟悉行業(yè)都要準(zhǔn)備一大堆資料預(yù)先準(zhǔn)備！

4.客觀性：記得在學(xué)習(xí)審核員知識的時候，老師都會很強(qiáng)調(diào)這個方面，但要真正在審核中能夠以客觀事實為評價的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，不加入自己的個人喜好，或自己比較主觀的東西，還是比較困難的。

5.ISO9001質(zhì)量管理體系（12條基本理論,指哪些

八項管理原則 0.1總則 GB/T19000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。

這些標(biāo)準(zhǔn)包括： ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語； ——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。

該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意； ——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。

0.2質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。

質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 八項質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn)，最高管理者可運作這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)： a） 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。

因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 b） 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。

他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 c）全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

d）過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 e）管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)連的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

f）持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。 g）基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

h）互利的供方關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

******************************************** 2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 2.1 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。

顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。

質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。

GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。

GB/T 19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。

在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： a） 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c） 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； d） 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； e） 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； f） 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； g） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h） 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。

2.4 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。

通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。 由GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖1所示。

該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。

圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程。 2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點。

兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。

質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。

2.6 最高管理者在質(zhì)量管。