密固達使用后(密固達的注意事項)

1.密固達的注意事項

概況本品給藥至少15分鐘以上。由于缺乏充分臨床使用數據，不推薦嚴重腎功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min）。在給予本品前，應對患者的血清肌酐水平進(jìn)行評估。給藥前必須對患者進(jìn)行適當的補水，對于老年患者和接受利尿劑治療的患者尤為重要。在給予本品治療前，患有低鈣血癥的患者需服用足量的鈣和維生素D（參見(jiàn)【禁忌】）。對于其他礦物質(zhì)代謝異常也應給予有效治療（例如，副甲狀腺貯備降低：腸內鈣吸收不良）。醫生應當對該類(lèi)病人進(jìn)行臨床檢測。腎衰由于缺乏這一人群充分的臨床安全性數據，嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率[35mL/min）中不建議使用本品。患者在給藥前應測量血清肌酐。肝功能不全患者無(wú)需調整劑量（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。補充鈣和維生素D對于日常鈣劑以及維生素D攝入不足的骨質(zhì)疏松女性，進(jìn)行適量補充非常重要。骨轉換率升高是變形性骨炎的主要特征。由于唑來(lái)膦酸快速對骨轉換起效，因此在本品給藥后可能會(huì )發(fā)生短暫的，有時(shí)是有癥狀的低血鈣，通常在給藥后最初10天內最明顯（參見(jiàn)【不良反應】）。建議本品給藥同時(shí)給予足夠的維生素D補充劑。另外，強烈建議變形性骨炎患者接受本品治療后至少10天內，接受足量的鈣補充劑，保證每日兩次至少500mg元素鈣。應告知患者低血鈣癥狀，并對危險患者給予足夠的臨床監護。骨骼肌疼痛對使用雙膦酸鹽（含本品）的患者，嚴重及偶發(fā)的失能性骨骼，關(guān)節和/或肌肉疼痛罕有報道。頜骨壞死頜骨骨壞死主要出現在雙膦酸鹽治療的腫瘤患者（含本品）。這些患者中許多人也同時(shí)接受了化療和皮質(zhì)激素治療。大多數患者出現頜骨骨壞死顯示與牙科的一些手術(shù)有關(guān)，比如拔牙。很多患者有局部感染的癥狀，包括骨髓炎。對伴有危險因素（如腫瘤、化療、放療、皮質(zhì)激素治療、口腔衛生狀況差）的患者使用雙膦酸鹽進(jìn)行治療前，應考慮進(jìn)行口腔檢查并采取適當的預防措施。在治療中，這些患者應盡量避免進(jìn)行牙科手術(shù)。在用雙膦酸鹽治療時(shí)發(fā)現有頜骨骨壞死病人，牙科手術(shù)可能會(huì )加劇該病。如果患者需要進(jìn)行牙科手術(shù)，目前尚無(wú)數據表明中止雙膦酸鹽治療會(huì )減少頜骨骨壞死的風(fēng)險。臨床醫生應對每個(gè)病人基于各自的利益/風(fēng)險評估進(jìn)行臨床判斷。本品與用于腫瘤患者的擇泰?（唑來(lái)膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了擇泰?，請勿使用本品。目前尚無(wú)數據顯示本品會(huì )影響駕駛和操作設備的能力。配伍禁忌本品不能與其他鈣制劑或其他二價(jià)離子注射劑同時(shí)使用。使用說(shuō)明本品不能與任何其他藥物混合或靜脈給藥，必須通過(guò)單獨的輸液管按照恒量恒速輸注。本品如果經(jīng)過(guò)冷藏，請放置室溫后使用。必須保證輸注前的準備過(guò)程是無(wú)菌操作。請單獨使用本品。任何未用完的溶液必須丟棄。僅有澄清的，無(wú)顆粒及無(wú)色的溶液才可以使用。

2.使用唑來(lái)膦酸鈉(密固達)時(shí),有什么注意事項?

本藥不能與含鈣或者其他二價(jià)陽(yáng)離子的輸注溶液（如含鎂、鋅等制劑）配伍使用，應使用與其他藥品分開(kāi)的輸液管進(jìn)行單 次靜脈輸注。

首次使用時(shí)要注意檢查血清中鈣、磷、鎂以及血清 肌酸酐，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過(guò)低，應給予必要的補 充治療。給藥前必須對患者進(jìn)行適當的補水，這對于老年患者 和接受利尿劑治療的患者尤為重要。

在給予本藥治療前，患有 低鈣血癥的患者需服用足量的鈣和維生素D。對于其他礦物質(zhì) 代謝異常也應給予有效治療（例如副甲狀腺素貯備降低、腸內 鈣吸收不良）。

應告知患者低血鈣癥狀，并對危險患者給予足夠 的臨床監護。接受本藥治療時(shí)如果出現腎功能惡化，應立刻停 藥直到腎功能恢復正常。

必要時(shí)進(jìn)行口腔檢查，重視口腔衛生， 牙齦炎、骨髓炎應及時(shí)處理，拔牙前后近期內暫停用本藥。

3.密固達的用法用量

對于骨質(zhì)疏松癥的治療，推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達，每年一次。目前尚無(wú)足夠證據支持可連續用藥3年以上。對于Paget's病的治療，推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達。本品通過(guò)輸液管以恒定速度滴注。滴注時(shí)間不得少于15分鐘（參見(jiàn)【注意事項】）。本品給藥前患者必須進(jìn)行適當的補水，特別是同時(shí)接受利尿劑治療的患者。對于骨質(zhì)疏松癥女性患者，若飲食攝入量不足，有必要適當補充鈣劑和維生素D。此外，對于Paget's病患者，強烈建議在接受本品治療后10天內確保補充維生素D和足量的鈣劑，保證每次至少補充元素鈣500mg和維生素D，每日兩次（參見(jiàn)【注意事項】）。目前尚無(wú)關(guān)于再治療（1年后）安全性和有效性的數據。特殊人群用藥參見(jiàn)【注意事項】【藥代動(dòng)力學(xué)】